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江西企業(yè)網(wǎng)2月20日南昌訊 新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布
無(wú)執(zhí)業(yè)藥師不能開(kāi)藥店
昨天，新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱藥品GSP)正式公布，今年6月1日起正式實(shí)施。新規(guī)范要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，強(qiáng)化藥品購(gòu)銷渠道和倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度控制等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，藥品零售企業(yè)應(yīng)該配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。
新規(guī)范還要求，藥品零售企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
有數(shù)據(jù)顯示，目前全國(guó)通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師是20多萬(wàn)人，注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師約8萬(wàn)多人，大部分醫(yī)學(xué)專業(yè)的人放棄成為執(zhí)業(yè)藥師。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶認(rèn)為，新規(guī)范中所要求的“沒(méi)有執(zhí)業(yè)藥師就不能開(kāi)藥店”的制度，將提高藥師的吸引力。未來(lái)，藥店配備的執(zhí)業(yè)藥師的工作職責(zé)也將明確：主要是在藥店直接面對(duì)公眾提供藥學(xué)服務(wù)。李國(guó)慶透露，今后將合理設(shè)定準(zhǔn)入門(mén)檻、考試科目及內(nèi)容，增加執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時(shí)還計(jì)劃起草《執(zhí)業(yè)藥師法》，打通臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師兩個(gè)體系。
隨著電子商務(wù)的迅猛發(fā)展，眾多網(wǎng)上藥店應(yīng)運(yùn)而生。李國(guó)慶說(shuō)，新規(guī)范對(duì)電子商務(wù)抱支持態(tài)度，但并不鼓勵(lì)開(kāi)網(wǎng)上藥店。網(wǎng)上藥店沒(méi)有固定倉(cāng)庫(kù)，儲(chǔ)存條件無(wú)法保障，它離開(kāi)了整個(gè)生產(chǎn)、流通、使用的監(jiān)管環(huán)路，帶來(lái)很多安全問(wèn)題。如果依托實(shí)體藥店，從購(gòu)進(jìn)到流通可以監(jiān)管，質(zhì)量有保障，則可以接受。
國(guó)家食藥監(jiān)局為新規(guī)范的實(shí)施設(shè)置了3年過(guò)渡期，到2016年，不能達(dá)到要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定停止其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
